Уважаемые коллеги, партнеры и друзья!
Сообщаем Вам, что по результатам первичной инспекционной проверки на производственных площадках нашего партнера – производителя медицинских изделий Allwin Medical Devices Inc.,
проведенной «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в апреле 2025 года, установлено соответствие системы управления качеством (СМК) медицинских изделий требованиям к её внедрению согласно ISO 13485.
Экспертами центра экспертизы медицинских изделий «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора были проверены и оценены:
- процессы проектирования и разработки медицинских изделий,
- процессы производства и выходного контроля медицинских изделий,
- процессы работы с потребителями — постпродажный мониторинг.
Allwin Medical Devices Inc. уверенно подтвердил, что производимая и поставляемая им продукция, отвечает всем необходимым стандартам и требованиям.
