Уважаемые коллеги, партнеры и друзья!
Рады сообщить вам, что в сентябре 2025 года экспертами «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора была проведена инспекционная проверка нашего партнера – компании FertiPro N.V.
По ее итогам установлено, что система менеджмента качества производителя полностью соответствует требованиям стандарта ISO 13485 — «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
В ходе аудита специалисты центра экспертизы медицинских изделий провели всестороннюю оценку ключевых процессов, включая:
- проектирование и разработку медицинских изделий;
- их производство и выходной контроль;
- постпродажный мониторинг и работу с потребителями.
Таким образом, FertiPro N.V. доказал соответствие всей производимой и поставляемой продукции установленным стандартам и нормативным требованиям.
